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納米藥物的高效表征方法：X射線小角散射法

來源：測試狗時間：2022-10-31 15:13:28 瀏覽：2602次

納米藥物相較于傳統(tǒng)藥物具有更獨特的優(yōu)勢，但納米藥物因其生物大分子的化學(xué)、物理及生物不穩(wěn)定性及其吸收特征給注射給藥以及非注射給藥劑型的藥物研究開發(fā)帶來困難，因此研究納米載體攜帶大分子藥物，增進其吸收、穩(wěn)定和靶向有良好的發(fā)展前景，同時也需要全面、科學(xué)、合理地表征納米藥物，制訂合適的藥品質(zhì)控指標(biāo)，建立相應(yīng)的檢測方法。

納米藥物

目前的納米藥物主要分為兩類：全新的納米藥物和納米載體。

全新的納米藥物是指直接將原料藥物加工成的納米顆粒，納米載體是指溶解或分散藥物的各種納米粒，如納米脂質(zhì)體、聚合物納米囊、納米球、聚合物膠束等，是利用納米技術(shù)改良的傳統(tǒng)分子藥物。納米藥物的分析集中在結(jié)構(gòu)和性質(zhì)的表征，如粒度及粒度分布、分散性、分散穩(wěn)定性、表面電性能、表面成分及價態(tài)、表面自由能和結(jié)構(gòu)等，了解納米藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，有利于探索它們的生物特性和藥理藥效學(xué)機理。

X射線小角散射法（SAXS）是利用X射線小角散射效應(yīng)測定納米顆粒粒度分布的一種有效方法，其相關(guān)理論、實驗技術(shù)和數(shù)據(jù)處理方法已臻成熟，現(xiàn)已制定了國際技術(shù)規(guī)范和國家標(biāo)準(zhǔn)。它一般可以測定顆粒尺度為1~300 nm 的超細(xì)顆粒的粒度分布，也可以測量無機、有機溶膠以及生物大分子粒度；但不適合于有微孔存在的顆粒以及不同材質(zhì)組成的混合顆粒。

X射線散射法小角的原理是：當(dāng)一束極細(xì)的X射線穿過納米粉末層時，經(jīng)過顆粒內(nèi)電子的散射，就會在原入射X射線束周圍的0~2小角區(qū)域內(nèi)分散開來，其散射強度分布與顆粒的粒度分布相關(guān)。若假定試樣中的粒度分布是連續(xù)的，可以用一種連續(xù)的分布函數(shù)來表達(dá)其粒度的分布。

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